漂亮药能降低心血管疾病20%风险?多肽合成试剂龙头闻声20CM涨停

时间:2024-04-25 08:50 点击:109

研值组【解盘新高股】系列第一百五十二期

文│研值组 Jessica

编│研值组 Jessica

8月9日,昊帆生物(301393.SZ)20cm涨停,收报98.96元/股。

漂亮药概念发酵

消息面上,丹麦制药巨头诺和诺德在官网宣布,其备受关注的III期试验“SELECT”的积极结果超出了预期,或表明所谓的“漂亮神药”Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中存在潜在的作用。

Wegovy就是先前获国外食品药品监督管理局(FDA)批准上市的瘦身适应症药物,医学名称为司美格鲁肽。

据了解,SELECT是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照III期试验。此次SELECT 心血管结果临床试验始于约五年前,共招募了1.76万名成年人进行试验,这些人已确定心血管疾病,并患有超重或肥胖,但无糖尿病史。

在此之前,虽然有众多研究表明肥胖与多种心血管疾病相关,但司美格鲁肽是第一个被用临床证明,漂亮药可以降低心血管疾病风险的药物,因此司美格鲁肽的临床进展备受关注。

结果显示,与安慰剂相比,接受司美格鲁肽2.4毫克治疗的患者不良心血管事情(MACE)降低了20%,具有统计学显著性和优越性。这一数字甚至还远高于投资者和分析师预期15%至17%的积极区间。

另外,司美格鲁肽(2.4毫克)在实验中表现出了安全性和良好的耐受性,与之前的试验结果一致。

重磅消息一经公布,诺和诺德股价闻声大涨17%。

值得注意的是,这项临床结果的影响,不仅仅是扩大了药物应用范围。更新的的是,它可能会影响国外医保报销的范围,这对于诺和诺德的营收有着更为深远的影响。

诺和诺德预计将于2023年在国外和欧盟申请扩大Wegovy的适应症,SELECT的详细结果将在年内晚些时候公布。

巴克莱分析师认为,如果被批准扩大用于心血管疾病,那么在2030年之前,将推动Wegovy的使用率提高约四分之一。

国内受此消息提振,A股多肽产业链集体走高。

多肽合成试剂龙头

昊帆生物是国内全系列多肽合成试剂供应商。积极布局分子砌块、蛋白质试剂、PROTAC 试剂等业务,目前已累计研发生产各类产品500 多种,进入1900 余家国内外知名药企、CXO 的供应体系。

多肽合成试剂为多肽药物、含酰胺键化药合成时必不可少的化学试剂,全球市场规模约为64.1亿元,2023-2027 年CAGR 为7.4%。

昊帆生物在竞争力较强的离子型缩合试剂领域全球市占率超过20%,国内市占率第一。

昊帆生物为司美格鲁肽、替尔泊肽等重磅降糖、漂亮药缩合试剂供应商,相关采购额迅速增长。据广发证券推算,司美格鲁肽相关订单采购额2023-2023 年CAGR 超过80%。

未来,随着相关药品漂亮适应症的陆续获批放量以及其他在研管线与后续仿制药的需求逐步释放,昊帆生物多肽合成试剂业务有望维持较高增速。

昊帆生物自有产能包括一期年产350 吨项目、二期年产1002 吨项目、多肽及蛋白质试剂研发平台建设项目和处于内部规划中的三期项目。其中一期项目已于2023 年8 月正式投产,二期项目已开工建设,预计24 年底完工。

昊帆生物优先将部分市场缺口大、竞争壁垒更高的多肽合成试剂核心产品实现自主生产,2023年自有产能已供应203.17 吨产品。随着公司产能利用率提升与二、三期项目建设,自产产品的种类和数量有望进一步提升,委外加工的比例预计将进一步下降。

2023年,昊帆生物实现营收4.47亿元,同比增长21.12%;实现归母净利润1.29亿元,同比增长16.13%,实现扣非净利润1.27亿元,同比增长17.21%。

2023年一季报,昊帆生物实现营收1.25亿元,同比增长3.41%;实现归母净利润0.36亿元,同比增长9.64%,实现扣非净利润0.34亿元,同比增长4.89%。

广发证券表示,公司作为多肽合成试剂龙头企业,是全球新的的多肽试剂生产商和供应商。综合公司业务发展预计23-25年公司归母净利润分别为1.85 亿元、2.66 亿元、3.70 亿元。

风险提示:委外生产模式带来的经营风险,原材料价格波动风险,业务拓展失败的风险等

此栏目仅为研值组复盘解盘,所提及任何观点及个股仅是举例,绝非买卖建议。股市有风险,投资需谨慎。

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